揭秘醫(yī)用吊塔的“國(guó)際護(hù)照”-CE認(rèn)證全解析

CE是法語(yǔ)“歐共體”（CONFORMITE EUROPEENNE）的縮寫。CE標(biāo)志意味著產(chǎn)品已經(jīng)過制造商的評(píng)估，符合歐盟對(duì)安全、健康和環(huán)保的要求。這是歐盟法律要求產(chǎn)品必須達(dá)到的。

      歐盟CE認(rèn)證，出口歐盟國(guó)強(qiáng)制性CE標(biāo)志認(rèn)證

      醫(yī)用吊塔在醫(yī)療中使用很多，是供應(yīng)氣源和電源的重要設(shè)備。所以，它的質(zhì)量和安全性非常重要。歐盟對(duì)醫(yī)用吊塔的要求很嚴(yán)格，需要它符合很多規(guī)定。

      首先，醫(yī)用吊塔在歐盟被當(dāng)作醫(yī)療器械來管理。申請(qǐng)CE認(rèn)證時(shí)，要符合歐盟的醫(yī)療器械規(guī)定。醫(yī)療器械根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)被分為四個(gè)等級(jí)，醫(yī)用吊塔是IIa等級(jí)。風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)越高，認(rèn)證就越難。醫(yī)用吊塔作為電器，還必須

符合電器安全和電磁兼容性的標(biāo)準(zhǔn)。吊塔上的不同部分也要按照對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測(cè)試。

      除了對(duì)吊塔本身有嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)，制造商的生產(chǎn)、研發(fā)和市場(chǎng)調(diào)查都要經(jīng)過歐盟指定的機(jī)構(gòu)檢測(cè)，全部合格后才能獲得CE認(rèn)證。

獲得CE認(rèn)證后，產(chǎn)品還會(huì)受到相關(guān)部門、認(rèn)證機(jī)構(gòu)和市場(chǎng)的監(jiān)督。相關(guān)部門會(huì)定期檢查市面上的產(chǎn)品，如果不符合規(guī)定，就會(huì)受到懲罰。認(rèn)證機(jī)構(gòu)也會(huì)定期檢查認(rèn)證過的產(chǎn)品，確保制造商的生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量都符

合規(guī)定。

      制造商自己也要定期檢查，并定期更新產(chǎn)品的技術(shù)文件。如果產(chǎn)品的設(shè)計(jì)有變化，或者歐盟有新的規(guī)定，都要進(jìn)行更新。此外，醫(yī)用吊塔作為IIa類醫(yī)療器械，至少每?jī)赡暌M(jìn)行一次臨床評(píng)估和文件更新。

      所以，CE認(rèn)證是一個(gè)持續(xù)的過程，不僅在產(chǎn)品上市前要做很多檢測(cè)，上市后制造商也要不斷檢查產(chǎn)品，確保產(chǎn)品更加安全可靠。

      CE認(rèn)證對(duì)吊塔產(chǎn)品來說，不只是為了讓產(chǎn)品能賣到市場(chǎng)，它還會(huì)嚴(yán)格檢查產(chǎn)品的每一個(gè)環(huán)節(jié)，從設(shè)計(jì)、研發(fā)到生產(chǎn)和銷售。如果產(chǎn)品能得到CE認(rèn)證，那說明這個(gè)產(chǎn)品的制造商很有實(shí)力。維怡醫(yī)療的V-PORT系列

吊塔采用更高標(biāo)準(zhǔn)，并通過多項(xiàng)國(guó)際認(rèn)證：ISO 11197、IEC 60601、歐盟CE，以及歐盟RoHS 認(rèn)證。吊塔設(shè)計(jì)匠心獨(dú)具，細(xì)節(jié)之處見真章，為醫(yī)護(hù)打造舒適便捷的工作環(huán)境。品質(zhì)卓越，安全無(wú)憂，是醫(yī)護(hù)人員的

得力助手，可信賴之選。

漂亮的實(shí)力派：V-PORT 醫(yī)用吊塔

救人的感覺真好

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[1] https://europa.eu/youreurope/business/product-requirements/labels-markings/ce-marking/index_en.htm

[2] Standardisation in Europe – technical requirements - harmonized standards - ce marking - Your Europe (europa.eu)